News

Экспресс-тесты STANDARD Q COVID-19 Ag на выявление антигена SARS-CoV-2 рекомендованы Минздравом России

В случае положительного результата лабораторного исследования на наличие антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений случай коронавирусной инфекции (COVID-19) считается подтвержденным. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (COVID-19). Версия 8 (03.09.2020); стр. 15).
Лабораторное обследование на РНК SARS-CoV-2 рекомендуется проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции. В качестве предварительного скринингового обследования рекомендуется использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках носо/ротоглотки методом иммуннохроматографии.
В обязательном порядке лабораторное обследование на COVID-19 (SARS-CoV-2) проводится следующим категориям лиц:
  • прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
  • контактировавшие с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19;
  • пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония»;
  • работники медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности;
  • лица, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
  • лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;
  • работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы и работники при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19;
  • дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).
При обращении в медицинские организации лабораторному обследованию на SARS-CoV-2 подлежат пациенты без признаков острой респираторной инфекции при наличии следующих данных эпидемиологического анамнеза:
К зарегистрированным на территории Российской Федерации диагностическим наборам реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2, согласно рекомендациям Минздрава Российской Федерации, отнесен набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag) SD Biosensor (Южная Корея). Регистрационный номер РЗН 2020/11113, дата регистрации 02.07.2020. (Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика, лечение новой короновирусной инфекции (COVID -19). Версия 8 (03.09.2020). Приложение 5-3; стр. 201).
Набор STANDARD Q COVID-19 Ag (антиген) SD Biosensor (Южная Корея) используется для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавирусной инфекции в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов и у бессимптомных носителей инфекции.
Преимущества:
  • Простота применения (не требуется дополнительного медицинского оборудования для проведения тестирования).
  • Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания с 1 дня появления симптомов (готовность результата в течение 15-30 минут от времени забора образцов слизи из носоглотки).
  • Быстрое принятие решения об изоляции.
  • Чувствительность теста до 92%.
  • Специфичность теста 100%.
Made on
Tilda